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直播问答集锦石决明第十一期微生物洁 [复制链接]

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石决明老师公开课第十一期

「微生物洁净室设计」

直播·公开课问答汇总来啦!

全部都是石老师亲自解答的喔

错过直播课的宝宝们

可以在文末留言提问

让我们共同探讨,一起进步!

石决明公开课第十一期问答汇总

星草:保藏菌种的冰箱能放在阳性室吗?

石决明:洁净区内部最好不要放置冰箱或者培养箱,因为会有散热,温湿度会收到影响。

方佩:

Q1:刚才举例子的那个图阳性对照室没有门去超低温冰箱那里?

Q2:阳性对照室负压是相对缓冲间还是相对室外?

石决明:

A1:没有

A2:负压是相对缓冲间

yingzhi:空调净化系统没有连续开启,每天下班关上班开启需要做哪些验证码?

石决明:有效开启时间(达到净化级别),高级别的消*也要做好

心沁:阳性对照室装B2安全柜有什么条件限制?

石决明:B2需要全部新风,对独立排风要求更高

Huixing:洁净工作台每次实验都需要做动态监测,必须4h吗?

石决明:在中国药典中有推荐,不一定是4h

何*芳:老师,菌种保存冰箱可以放在阳性对照性吗?

石决明:建议放在外面,通过传递窗双向传递使用

婷:

Q1:老师我想问一下,双扉灭菌柜在空调开启时使用,不是连续24小时开启使用可以么?

Q2:老师药厂准备间需要有洁净级别的要求么?

石决明:

A1:双扉灭菌柜的传递可能需要考虑内部的洁净环境是否有效

A2:没有强制要求

快乐每一天:

Q1:培养室设计为洁净区是否有必要?

Q2:阳性菌的培养,放在单独的阳性培养箱中,阳性培养箱能和限度或无菌培养箱放一起吗?

石决明:

A1:不没有必要

A2:最好与无菌培养箱分开

维先优:

Q1:新建微生物室做验证PQ时如何操作?是需要3周的环境监测么?

Q2:医疗器械的日常环境检测频率按照版中国药典第4部要求么?

石决明:

A1:严格意义上来说,PQ需要收集至少一年的测试结果

A2:可以参考,但是有没有必要要结合产品类型来考虑

第十二期系列课程的问答汇总

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